成都先导“荣耀十载—小核酸新药开启未来”发布会成功举办
2023年3月10日,成都先导“荣耀十载—小核酸新药开启未来”发布会在成都天府国际生物城成功举办。期间,由成都先导药物开发股份有限公司(股票代码:688222.SH,以下简称“成都先导”)和成都苑东生物制药股份有限公司(股票代码:688513.SH,以下简称“苑东生物”) 共同投资设立的四川先东制药有限公司(以下简称“先东制药”)举行成立揭牌仪式;成都先导与长春金赛药业有限责任公司、广东众生睿创生物科技有限公司、北京京卫信康(603676)医药科技发展有限公司等多家企业签署新药研发合作协议。
成都先导董事长兼首席执行官李进博士、研发化学中心副总裁刘观赛博士,苑东生物全资子公司四川青木制药有限公司副总经理宋兴尧先生,迦进生物医药(上海)有限公司CEO吴昊先生、生物学总监李春竹女士、药理药效负责人查若鹏先生,长春金赛药业有限责任公司内分泌代谢研究部创新药研究二中心负责人孙杲先生、肿瘤研究部总监杨涛先生、项目负责人吴晓星女士、项目负责人杨雪女士,广东众生睿创生物科技有限公司董事长陈小新先生、药物发现部总监黄建洲先生、药物总监刘卓伟先生,北京京卫信康医药科技发展有限公司CSO刘烽先生、商务开发总监吴建高先生,中国医药企业管理协会名誉会长、专家委员会执行主任、成都先导独立董事郭云沛先生,成都先衍生物技术有限公司CEO万金桥先生、CSO周洁华女士等嘉宾出席了活动。
(相关资料图)
相比传统小分子和抗体药物,核酸药物具有候选靶点丰富、靶点筛选快、研发成功率高且周期相对较短、相对不易产生耐药性、治疗领域广泛和药效持久等优点,是成都先导重点聚焦的赛道之一。近年来,成都先导持续推进全链条CRDMO和核酸新药开发等业务布局,积累了丰富的核酸药物开发相关技术基础和项目研发经验,并积极携手产业链伙伴,打造核酸药物全链条CRDMO服务能力。
强强携手打造小核酸药物CDMO服务平台
核酸药物在工艺开发、生产放大、质量控制等环节存在较高技术壁垒,要实现符合GMP等规范要求的规模化生产对供应链要求极高,因此,核酸药物研发企业对专业化的CDMO服务需求十分迫切。但由于行业发展时间较短,专业人才稀缺且普遍缺乏项目经验,目前有能力生产核苷单体、原料药的CDMO并不多。成都先导和苑东生物顺应市场趋势成立核酸药物CDMO公司,将有效满足持续增长的市场需求,助力推动核酸药物产业的发展。作为小核酸药物中试及生产平台,先东制药可提供商业化的小核酸原料药CDMO服务,主要满足临床Ⅰ期至Ⅲ期的百克级需求以及商业早期的百克至公斤级需求,并可根据产品研发进度适时建立几十公斤级规模的生产线。先东制药注册资本为5000万元,预计将在2023年上半年建成投入运营。
成都先导董事长兼首席执行官李进博士表示:“我们很高兴能携手苑东生物深化在核酸药物领域的布局。苑东生物在原料药合规生产、质量管理、产业化等方面具备长足的经验与优势,其GMP生产质量体系已通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证。先东制药将充分发挥双方各自的技术专长和资源优势,推动核酸药物的产品开发、技术创新和生产工艺的发展,打通小核酸药物中试剂规范化生产瓶颈,为更多的核酸药物研究机构和企业提供专业化的CDMO服务,赋能更多核酸药物的研发,助力让核酸药物早日惠及更广大的患者群体。”
一站式服务助力核酸药物研发提速
核酸新药研发技术平台(STO)是成都先导着力打造的四个核心技术平台之一,依托公司在创新药研发一线的长期经验,可提供一站式小核酸新药(siRNA、ASO等)研发服务,涵盖模块合成、核酸合成、核酸修饰、核酸分子体外体内生物活性评价等环节。本次发布会上,成都先导分别与长春金赛药业、广东众生睿创、北京京卫信康签署新药研发合作协议,以期针对其关注和聚焦的领域,发现全新的干扰核酸疗法。成都先导将利用其核酸新药研发技术平台为合作伙伴开发靶向特定致病基因的小核酸新药分子。未来,成都先导将持续完善核酸新药研发技术平台的能力建设,不断扩大“朋友圈”,实现进一步发展。
会议期间,迦进生物生物学总监李春竹、成都先导研发化学中心副总裁刘观赛博士分别发表《抗体核酸偶联药物及其早期开发》、《分子偶联小核酸药物的发现及优化》主题演讲,分享关于核酸药物研发的洞察与见解。
关于成都先导
成都先导药物开发股份有限公司(上海证券交易所股票代码:688222.SH,股票名称:成都先导)致力于打造全球一流的创新型生物医药企业,总部位于中国成都,在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司。公司聚焦小分子及核酸新药的发现与优化,着力打造了DNA编码化合物库技术(包括DEL库的设计、合成和筛选及拓展应用)、基于分子片段和三维结构信息的药物设计技术(FBDD/SBDD)、寡聚核酸新药研发平台相关技术(STO)、靶向蛋白降解平台相关技术(TPD)等四个核心技术平台。通过新药研发服务、不同阶段在研项目转让以及远期的药物上市等多元化的商业模式,成都先导与全球数百家制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立了合作。目前,公司有多个内部新药项目处于临床及临床前不同阶段。